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科興制藥半年報發布！“創新研發+產品引進”進展顯著
發布日期：2022 - 08 - 30
2022年8月29日晚，科興制藥（688136.SH）發布2022年半年報，報告期內公司實現營業總收入6.29億元，同比增長5.70%，研發投入大幅增加，同比增長87.11%。
持續研發突破
2022年上半年，公司研發投入0.79億元，同比增長87.11%。在研發投入逐年遞增的同時，科興制藥加快科研團隊的人才引進，不斷增強研發組織力量。上半年引入的多名資深海歸醫藥博士，有望為公司研發團隊注入國際化的思維和開發經驗，為公司創新藥的國際化發展打下堅實基礎。
科興制藥全資子公司深圳科興，于年初和深圳安泰維公司簽署《SHEN26項目合作協議》，雙方合作研發用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服藥物SHEN26膠囊，截至半年報披露日，已取得國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《藥物臨床試驗批準 通知書》，正積極開展 I 期臨床試驗的相關工作。其次，公司自主研發的多條管線今年開始迸發進展，公司人促紅素注射液36000IU取得國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥，已上市銷售；人促紅素10000IU已完成補充申請申報和臨床中心核查工作；聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液臨床試驗申請已獲受理。此外，其抗病毒管線系列藥物的臨床試驗申請近期也接二連三獲受理，包括：人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑以及本月剛披露的人干擾素α1b吸入溶液。
新冠小分子口服藥SHEN26、人干擾素α1b和α2b均為抗病毒藥物，作為公司核心產品線，該系列管線的完善布局及研發推進，為后續長期盈利帶來增長動力。
積極布局新產業
2022年3月出資設立深圳科興動保生物科技有限公司，培育孵化動物疫苗新產業。目前，科興動保圍繞寵物疫苗、經濟動物疫苗方向已完成17條研發管線的立項和載體的構建工作。
同時，公司積極開展產學研合作，與深圳大學成立益生菌研究與產業化聯合開發創新實驗室，目前已篩選、鑒定獲得多株具有增強抗葡聚糖硫酸鈉誘導的腸上皮細 胞損傷活性的益生菌，并已提交了 4 件發明專利申請，其中 3 件已進入實審受理狀態；公司與東南大學聯合共建“東南大學—科興制藥細胞外囊泡遞藥技術產業化聯合創新實驗室”，已初步建立胞外囊泡規模化制備小試工藝平臺，啟動胞外囊泡液體活檢及工程化載藥技術開發，全力打造細胞外囊泡診療技術平臺。
全球商業化布局
目前,國內營銷終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超19,000家，其中醫院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家；公司擁有20多年生物藥海外商業化經驗，已通過巴西、菲律賓、埃及等全球近40個國家及地區的市場準入并實現銷售，共持有60多份海外國家和地區的藥品準入證書。2022年上半年公司開啟職能、營銷模塊的高效變革與賦能，調整組織架構，加強組織建設，完善組織功能，整合搭建組織平臺與市場平臺，提高組織協同績效，強化公司各功能領域的核心能力。
上半年，公司與東曜藥業有限公司（以下簡稱“蘇州東曜”）簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場獨家商業化許可合作協議》，科興制藥獲得蘇州東曜貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟（以2021年歐盟成員國為準）、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區（以下簡稱“合作區域”）獨家商業化許可，目前已在11個國家啟動產品注冊。
繼獲得英夫利西單抗（類停）除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區獨家商業化許可后，上半年科興制藥又拿下中國大陸市場獨家推廣服務權益，目前已在13個國家提交注冊文件，下半年公司將在12個國家提交注冊文件。同時，英夫利西單抗的國內銷售也已經啟動，已組建專業的推廣服務團隊，拓展公司在自免領域的商業化合作，已實現在全國32個省掛網銷售，覆蓋醫院100余家，進一步提升公司的競爭力和盈利能力。
此外，去年引進的白蛋白紫杉醇，目前也已進入到國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心審評審批階段和歐洲藥品管理局（EMA）技術審評程序，公司正全力推進產線建設、質量體系認證、客戶開發等工作。
未來，科興制藥將繼續夯實管理基礎，提升經營質量，引進先進管理方法，豐富研發管線布局，提速全球商業化進程，推行精益管理持續改善組織績效。在全球經濟形勢嚴峻的大背景下，高質量的經營管理水平、穩健堅實的發展前進步履，秉持“科創主義”的信念，守護全球醫患，致力成為“高品質生物藥領導者”。
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