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科興制藥與西嶺源藥業達成甲磺酸艾立布林注射液國際商業化合作！

發布日期：2024 - 01 - 03

2024年開工翌日，科興制藥海外商業化即添新品種！

1月3日上午，科興制藥與西嶺源藥業關于甲磺酸艾立布林注射液的國際商業化合作簽約儀式圓滿舉行。雙方達成甲磺酸艾立布林注射液36個國家的獨家商業化授權與供貨合作，這已是科興制藥引進的第五款乳腺癌治療重磅品種，進一步豐富了乳腺癌領域的產品矩陣。

甲磺酸艾立布林注射液

適用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉移性乳腺癌患者和既往接受過含蒽環類藥物治療方案的不可切除或轉移性脂肪肉瘤患者。該化合物含有19個手性中心、理論上有524,287個差像異構體、超過65步合成步驟，合成難度極大，被譽為是化藥合成領域的“珠穆朗瑪峰”。

西嶺源藥業的甲磺酸艾立布林注射液是國內少有的中、美、歐三報產品，原料制劑一體化生產，在原料批量、技術能力等方面，都極具競爭力。

科興制藥秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的使命，始終堅定不移地堅持長期主義、全球化戰略，持續豐富產品管線。近年，公司圍繞乳腺癌治療領域持續拓展產品管線，打造系統化、覆蓋全治療周期的乳腺癌藥品集群。甲磺酸艾立布林注射液已是科興制藥第五款乳腺癌治療藥物，可與已引進并正在快速推進海外注冊中的白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、奈拉替尼、貝伐珠單抗形成組合拳。

此次科興制藥獲得西嶺源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰國、埃及、南非、印度、沙特等36個國家的獨占性商業化權益。新興市場的乳腺癌知曉率、診斷率，控制率和歐美市場有很大差異，其乳腺癌發病率、死亡率高于世界平均水平，隨著生物類似藥上市，產品價格降低，可及性提高，有望惠及更多患者。

當天，科興制藥總經理趙彥輕在簽約儀式上表示：“此次與西嶺源藥業攜手合作，將充分發揮各自優勢，共同推進甲磺酸艾立布林注射液實現海外商業化。科興有多年的出海經驗，一直在為提升新興市場藥品可及性而努力，助力更多國產好藥快速出海，服務更多患者。”

西嶺源藥業董事長黃金昆博士則表示：“科興制藥擁有二十多年的海外藥品注冊經驗，很高興雙方攜手，共同開拓國際市場。本次協議簽訂標志著西嶺源藥業高端制劑產品國際化的一個重大突破，將對公司海外市場拓展帶來積極影響。”

關于西嶺源藥業

成都西嶺源藥業有限公司以催化合成技術為錨點，開發高壁壘仿制藥和差異化創新藥，成功打造創新偶聯藥物、高端仿制藥、特色催化技術三大技術平臺，形成藥品研發、臨床研究、產業化（MAH）和商業化（合作）全產業鏈發展布局。西嶺源藥業積蓄力量，實現從高難度仿制藥開發，深耕到創新藥自主研發。其中，以艾立布林（細胞微管抑制劑）和自主知識產權的獨特Superhydra Linker技術為基礎，建立核心偶聯藥物平臺（XL-XDC），開發多種形式的偶聯藥物。公司首個ADC產品SMP-656，顯示出優異的臨床前數據，已于2023年正式啟動臨床試驗，有潛力成為Best-in-Class藥物。XL-XDC平臺篩選出優勢的“Linker+Drug”分子庫，能針對不同靶點和適應癥進行快速開發，實現與合作伙伴高效地在各種新型偶聯藥物賽道上的切換。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業，目前已投資動物疫苗、合成生物等前沿領域，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區近20000家終端，其中等級醫院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。