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喜報！科興制藥引進的白蛋白紫杉醇獲批上市商業(yè)化蓄勢待發(fā)！

發(fā)布日期：2023 - 10 - 27

科興制藥的引進產(chǎn)品之一——注射用紫杉醇（白蛋白結合型）近日獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，批準該藥品的上市申請，產(chǎn)品名稱為“注射用紫杉醇（白蛋白結合型）”。

2021年，科興制藥與浙江海昶生物醫(yī)藥技術有限公司達成合作，獲得了海昶生物注射用紫杉醇（白蛋白結合型）除美國市場外的商業(yè)化權益。該合作藥品是中國、歐盟雙報產(chǎn)品，2021年12月，歐洲藥品管理局也已受理該藥品的上市許可申請（MAA），目前正在推進生產(chǎn)場地GMP官方審計工作。

此次注射用紫杉醇（白蛋白結合型）在國內(nèi)獲得上市批準，意味著公司腫瘤藥領域即將迎來業(yè)務增量。

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）基于新型納米制劑技術,將紫杉醇結合于人血白蛋白形成直徑為130nm的顆粒,適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復發(fā)的乳腺癌。

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）是單獨治療或聯(lián)合治療多種腫瘤的一線用藥，用藥人群基數(shù)廣、滲透率高、市場空間大，且在歐盟市場競爭格局良好。在腫瘤藥物的布局上，科興瞄準全球乳腺癌發(fā)病率高、新興市場高品質(zhì)藥物缺口較大的機會，不斷引進相關治療產(chǎn)品。目前公司已在乳腺癌領域擁有了白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗和馬來酸奈拉替尼等重磅藥物，產(chǎn)品管線豐富。

未來，公司將繼續(xù)以市場為導向，以科創(chuàng)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，在抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域繼續(xù)打造具有國際市場競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品及技術平臺，立足國內(nèi)市場，強化海外商業(yè)化平臺建設，發(fā)力海外市場，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的再次突破！

關于海昶生物

海昶生物位于杭州醫(yī)藥港，是一家以創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術開發(fā)為主，具有自主創(chuàng)新能力和全球知識產(chǎn)權的國家高新技術企業(yè)。公司緊緊圍繞“分享、進取、求真、務實”的核心價值觀，以藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心，專注于高端復雜注射劑及核酸創(chuàng)新藥的開發(fā)。產(chǎn)品管線覆蓋抗腫瘤、鎮(zhèn)痛及傳染病預防等領域。公司立足中國，面向全球，集自主創(chuàng)新技術及國際化市場優(yōu)勢，與時代同步，與時間賽跑，以致力于人類的健康事業(yè)為己任，努力成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術服務為一體的國際化制藥公司。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等前沿領域，致力于成為高品質(zhì)生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級醫(yī)院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。