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重磅 | 科興制藥與新華制藥達成碳酸司維拉姆片海外市場戰略合作

發布日期：2023 - 09 - 28

9月22日至23日，第六屆中國企業論壇在泉城濟南舉辦，在此期間，科興生物制藥股份有限公司（股票代碼：688136，公司簡稱：科興制藥）與山東新華制藥股份有限公司（以下簡稱：新華制藥）簽訂《碳酸司維拉姆片海外市場許可戰略合作協議》，獲得該產品在巴西、印尼、哈薩克斯坦等十五個國家的海外商業化授權，科興海外商業化再添重磅產品。

碳酸司維拉姆片

近年來慢性腎臟病（CKD），尤其是終末期腎臟疾病患者的發病率、住院率均有明顯提高，嚴重威脅著人類的健康。碳酸司維拉姆為新一代非吸收磷酸結合交聯聚合體，通過結合消化道中的磷酸根并降低其吸收，可降低血清中的磷酸根濃度。臨床應用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥，是臨床治療指南推薦的一線用藥。

今年2月，新華制藥的碳酸司維拉姆片通過一致性評價，獲得藥品注冊證書，是國內第2家獲批生產該仿制藥的企業。其原研產品2007年首次獲得美國 FDA 批準，2009 年在歐洲獲批，2013年6月獲批進入中國，目前已在美國、日本、加拿大、歐洲等40多個國家上市并被廣泛使用。據有關數據統計顯示，碳酸司維拉姆制劑2020年全球銷售額突破7億美元，2021年在中國公立醫療機構終端銷售額突破人民幣5億元，市場前景廣闊。

科興制藥與新華制藥的強強聯合，一方面豐富科興的出海產品線，尤其在腎病領域，公司已擁有一款治療腎功能不全所致貧血的一線藥物——人促紅素（依普定），本次引進碳酸司維拉姆片，公司在腎病領域的產品管線將日益豐富；另一方面，也充分發揮科興在海外市場的商業化優勢，公司人促紅素（EPO）自2000年左右就開始布局海外，經過20多年的銷售，已打下堅實的市場基礎，這也意味著雙方合作的碳酸司維拉姆片，或可借助科興在海外市場腎病領域的成熟銷售網絡，取得事半功倍的效果。

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關于新華制藥

山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據地，是新中國第一家化學合成制藥企業，是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地，國內重要的心腦血管類、抗感染類、神經系統類、甾體激素類藥物等生產企業。擁有化學原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體、電商業務四大業務板塊，5個產業園區，14家子公司。化學原料藥年生產能力5萬噸，醫藥中間體50萬噸，固體制劑320億片（粒），注射劑15億支。擁有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺等26個市場占有率第一或獨家品種，年出口額近4億美元，與羅氏、拜耳、百利高等200多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系。企業總資產83億元，為全國制藥工業百強企業、原料藥出口五強企業、制劑出口十強企業。新華制藥是H股、A股上市公司，新華牌商標被國家商務部和山東省列為重點培育和發展的出口品牌。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業，目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等前沿領域，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區近20000家終端，其中等級醫院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。