本網站信息僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士參考
互聯(lián)網藥品信息服務資格證 (魯) -非經營性-2018-0066
魯ICP備19058750號-1
喜訊?|?科興制藥引進產品——英夫利西單抗在秘魯批準上市
發(fā)布日期：2024 - 06 - 30
近日，科興制藥（688136.SH）從邁博藥業(yè)引進的產品——注射用英夫利西單抗再傳出海新進展，該產品已正式獲得秘魯藥品監(jiān)管機構Digemid批準上市！
自2021年以來，科興制藥不斷攜手國產高品質藥走出國門。在產品引進方面，聚焦腫瘤、免疫等領域，截止目前，科興制藥已累計引進13款產品，并圍繞乳腺癌賽道形成產品組合。
在產品引進同時，科興制藥積極加速推動引進產品在全球合作區(qū)域的注冊準入工作，其中，英夫利西單抗進展明顯，自2023年下半年以來，英夫利西單抗陸續(xù)接受包括埃及、印尼、巴西等在內的多國驗廠，并在今年上半年已陸續(xù)收到埃及、巴西等國家的GMP證書。本次英夫利西單抗獲得了秘魯的上市準入，將極大的推進英夫利西單抗在秘魯市場的上市銷售。
注射用英夫利西單抗（類停®）
注射用英夫利西單抗（類停®），于2021年7月獲國家藥監(jiān)局批準上市（批準文號：國藥準字S20210025），是國內首個上市的英夫利西單抗生物類似藥。上市已獲批與原研一致的適應癥，用于類風濕關節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。米內網數據顯示，類克®于2014年達到92.4億美元的全球銷售峰值，在10年后的2023年仍然有超20億美元的銷售收入。
關于邁博藥業(yè)
邁博藥業(yè)是中國領先的生物醫(yī)藥公司，專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和商業(yè)化。邁博藥業(yè)致力于透過高效的研發(fā)體系及低成本藥品生產能力為市場帶來高質量且可負擔的創(chuàng)新型生物藥品，并充分利用自身豐富的研發(fā)經驗開發(fā)多種治療產品。
泰州藥業(yè)為邁博藥業(yè)的間接全資附屬公司及其中一間主要經營附屬公司。泰州藥業(yè)主要從事邁博藥業(yè)已上市產品的生產及在研產品研發(fā)用樣品的制備及研發(fā)設備及生產線之設計及建設。
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅動的平臺型發(fā)展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業(yè)，目前已投資動物疫苗、合成生物等前沿領域，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩(wěn)居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)約22700家終端，其中等級醫(yī)院超7500家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。
分享到：
