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賦能出海|生物醫藥行業國際化合規專題活動在科興制藥成功舉辦

發布日期：2024 - 10 - 25

為助力中國生物醫藥產業揚帆海外，促進合規經驗的交流共享，深入探討應對策略，10月22日下午，由深圳市人民政府僑務辦公室、深圳市人民政府臺灣事務辦公室、深圳市司法局、深圳市前海深港現代服務業合作區管理局、深圳市歸國華僑聯合會以及深圳國際仲裁院聯合主辦，深圳市生命科學與生物技術協會和科興生物制藥股份有限公司承辦的2024華語律師大會(華語律師深圳行)分會——“生物醫藥行業國際化合規”專題活動，在科興制藥成功舉辦。

活動緊密圍繞企業國際化經營中合規建設的核心議題與挑戰，深入剖析了生物醫藥企業在出海過程中可能面臨的各類合規風險。活動由深圳市生命科學與生物技術協會醫企出海專業委員會主任、科興制藥副總經理邵珂擔任主持，特邀方達律師事務所合伙人、美國華盛頓州執業律師楊磊，以及科興制藥法務部助理總經理王淑穎作為主講嘉賓，吸引了眾多國內外法律精英、行業及企業代表參與。

會議上，邵珂表示，隨著中國醫保政策優化與企業創新能力提升，生物醫藥企業正加速全球化步伐，充分展現了我國生物醫藥產業的蓬勃生機與強勁動力。在全球化的大背景下，合規管理已成為企業穩健前行的基石，也是贏得國際市場信任與尊重的關鍵。此次活動為企業、律所提供了交流與合作平臺，并希望與會各方能夠攜手并進，共謀發展!

深圳市生命科學與生物技術協會常務副秘書長張壯麗發表致辭，提到2023年深圳藥品出口成績顯著，多家企業自主出海獲國際認證。生物醫藥企業憑借創新與質量加速國際化，但面臨復雜合規挑戰。為應對挑戰，協會成立醫企出海專委會，旨在探討機遇、構建生態圈、提供專業培訓與定制化服務，促進深圳生物醫藥企業全球化發展，降低出海風險，提升國際影響力。并感謝科興制藥對本場活動的支持，期待通過大家的共同努力和智慧碰撞，合作書寫醫藥出海新篇章。

王淑穎以《生物醫藥企業國際化合規的實踐與思考》為主題，深入探討了藥企在全球化浪潮中的合規挑戰與機遇。她以科興制藥20年出海經驗為例，從公司國際化的頂層設計到具體執行措施做詳細闡述，并針對研發、子公司管理、生產、注冊、技術保護及品牌建設等關鍵環節的合規風險進行了深刻解讀，分享寶貴的實踐經驗與應對策略。

楊磊圍繞《醫藥企業出海合規風險及應對之策》主題展開，系統講解了企業出海面臨的境外風險、海外執法挑戰及企業高管個人出境風險等三大方面。他特別提醒企業警惕海外子公司不合規行為對母公司的潛在影響，并以美國為例，詳細闡述了以“國家安全”為由的生物醫藥行業監管趨勢。同時，他還就海外執法應對的困境與策略、企業高管出境前的充分準備及風險防范措施等方面提供了具體指導與建議。

交流互動環節，現場討論熱烈，廣東卓建律師事務所合伙人李澤鑫、上海蘭迪(深圳)律師事務所高級合伙人周誓超、誠公馮黃伍林(前海)聯營律師事務所大灣區律師陳云霞、隆門資本創始合伙人王海寧等人分別進行了分享。

與會嘉賓紛紛表示，本次專題活動內容豐富、專業性強，為生物醫藥企業出海合規提供了寶貴的知識與經驗分享。不僅為企業搭建了一個高效、專業的交流平臺，更有助于提升醫藥企業在國際化經營中的合規意識與風險防范能力，共同推動中國生物醫藥產業在全球舞臺上的穩健前行與繁榮發展。