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科興制藥人干擾素α2b泡騰膠囊注冊申請獲得受理

發(fā)布日期：2022 - 06 - 27

2022年6月20日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》，公司申報的“人干擾素α2b陰道泡騰膠囊”臨床試驗申請已獲得受理。

申請注冊藥品的基本情況

1、產(chǎn)品名稱：人干擾素α2b陰道泡騰膠囊

2、申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗

3、適應癥：擬用于治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎

4、劑型：膠囊劑

公司人干擾素α2b陰道泡騰膠囊的研發(fā)推進，將有利于豐富公司干擾素產(chǎn)品的劑型，強化公司在抗病毒領域的競爭力，提升公司整體研發(fā)能力，增強公司長期盈利能力。

關(guān)于人干擾素α2b陰道泡騰膠囊

干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效，常見劑型為泡騰膠囊與泡騰片。與泡騰片相比，泡騰膠囊的依從性更好?？婆d制藥開發(fā)的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎，屬治療用生物制品注冊 2.2 類（增加境內(nèi)外均未獲批的新適應癥或改變用藥人群）。

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領導者。近年來，科興制藥業(yè)務持續(xù)高速增長，已成為重組蛋白藥物的領軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級醫(yī)院7000余家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。