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喜訊 | 科興制藥引進產品——注射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲歐盟委員會上市批準！

發布日期：2024 - 07 - 28

科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）合作伙伴浙江海昶生物醫藥技術有限公司于近日收到歐盟委員會（European Commission）通知，公司引進產品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（Apexelsin®，以下簡稱“白蛋白紫杉醇”）獲得歐盟委員會上市批準。

藥品相關情況

【藥品名稱】：注射用紫杉醇（白蛋白結合型）

【商品名稱】：Apexelsin®

【適應癥】：用于治療轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌以及非小細胞肺癌等多種癌癥。

產品的市場情況

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）劑型具備臨床用藥優勢，相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認可度較高，在腫瘤治療領域具有不可或缺的臨床價值。

白蛋白紫杉醇是歐洲醫學腫瘤學會指南中治療乳腺癌、轉移性胰腺癌和非小細胞肺癌的推薦用藥。過去五年，歐洲癌癥發病率呈上升趨勢，白蛋白紫杉醇銷量在歐洲市場逐步增長。

本次白蛋白紫杉醇獲得歐盟集中審批上市批準后，公司白蛋白紫杉醇產品可以在歐盟所有國家上市銷售。

歐盟市場是公司海外商業化戰略的重要構成部分，公司積極推動在歐盟市場的營銷渠道布局和拓展，截至目前已與歐盟、加拿大、英國等發達市場及巴西、新加坡等新興市場共47個國家和地區的合作伙伴簽約。本次白蛋白紫杉醇獲得歐盟委員會上市批準，有利于公司進一步加快推進海外市場的拓展，提高公司的市場競爭力，未來將對公司經營產生積極影響。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業，目前已投資動物疫苗、合成生物等前沿領域，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區約22700家終端，其中等級醫院超7500家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。